2003年10月16日,基因治疗产品“重组人P53腺病毒注射液”(今又生,Gendicine)成功取得了国家食品药物监督管理局(SFDA)颁发的新药证书、生产批文和药品GMP证书,从而成为世界上第一个获准上市的基因治疗药物。
而这个产品的自主研制开发公司赛百诺更是借力东风,目前已开发出“病毒载体基因转导系统”和“非病毒载体基因转到系统”两大技术平台,重点专注于肿瘤和心血管病的治疗。另一方面,受当初“今又生”被SFDA吊销GMP证书的教训,赛百诺还为已经成为重组腺病毒基因治疗制品的研究和产业化平台中的各个环节申请了专利保护。
在徐卫看来,“生物是一个非常需要沉淀的行业”,有数据显示生物药业的失败率常常在90%以上,资金成本和时间成本都非常高。所以她倡导,“做这个产品一定要谨慎谨慎再谨慎”。
面对股市和房地产的暴力对比,徐卫别有见解,她认为,企业家一定要恪守实业家的精神,脚踏实地做好该做的事。同时,她也透露了赛百诺近年的发展规划:加快开拓北美、欧洲及日本、菲律宾等海外市场。我们注意到,今年年初,赛百诺已与台湾知名医药企业签订合作协议,实现了海外市场的“开门红”。另外菲律宾基因药物治疗的推广也在密集进行中。
|